注射液振動篩又稱為注射液過濾篩分機(jī)、注射液過濾旋振篩、注射液過濾圓振篩、注射液震動篩等,是輕型篩分設(shè)備的一種。是醫(yī)藥行業(yè)中用于注射液等液體藥品篩分、過濾和除雜的關(guān)鍵設(shè)備,其設(shè)計需嚴(yán)格符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),以確保藥品的安全性和有效性。
一、注射液振動篩的工作原理
注射液振動篩利用YZUL立式振動電機(jī)作為激振源,通過振動電機(jī)上下兩端的偏心重錘將旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)變?yōu)樗健⒋怪薄A斜的三次元運動,并傳遞到旋振篩的篩面上;液體從進(jìn)料口流入篩網(wǎng)表面,在重力與振動的共同作用下,液體通過篩網(wǎng)孔徑,而大于篩孔的雜質(zhì)被截留在篩網(wǎng)上。
二、注射液振動篩的結(jié)構(gòu)特點
1、全不銹鋼材質(zhì)
主體結(jié)構(gòu)通常采用304或316L不銹鋼,耐腐蝕、易清潔,符合醫(yī)藥行業(yè)對衛(wèi)生級設(shè)備的要求。
2、密封設(shè)計
采用硅膠密封件或機(jī)械密封,防止液體泄漏,避免交叉污染。
3、精細(xì)篩網(wǎng)
篩網(wǎng)目數(shù)可根據(jù)需求定制(如20目至400目),用于去除注射液中的微小顆粒、纖維或雜質(zhì)。
4、振動電機(jī)驅(qū)動
通過振動電機(jī)產(chǎn)生高頻振動,使液體在篩網(wǎng)上形成均勻的薄層,提高篩分效率。
5、5、防堵網(wǎng)設(shè)計
配備彈跳球或超聲波裝置,防止篩網(wǎng)堵塞,確保連續(xù)穩(wěn)定運行。
三、注射液振動篩的應(yīng)用優(yōu)勢
1、提高藥品質(zhì)量
有效去除注射液中的微小顆粒、纖維或雜質(zhì),確保藥品的純凈度和安全性。
2、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)
全不銹鋼材質(zhì)、密封設(shè)計和易清潔結(jié)構(gòu),滿足醫(yī)藥行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境的高要求。
3、高效篩分
高頻振動和防堵網(wǎng)設(shè)計,顯著提高篩分效率,減少生產(chǎn)時間。
4、操作簡便
設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊,占地面積小,便于安裝和維護(hù)。
適應(yīng)性強
可根據(jù)不同注射液的粘度、粒度要求,調(diào)整篩網(wǎng)目數(shù)和振動參數(shù)。
四、注射液振動篩的選型要點
1、篩網(wǎng)目數(shù)
根據(jù)注射液的雜質(zhì)大小選擇合適的篩網(wǎng)目數(shù),通常為100目至400目。
2、處理量
根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模選擇合適的設(shè)備型號,處理量范圍一般為50-2000 kg/h。
3、材質(zhì)要求
優(yōu)先選擇316L不銹鋼材質(zhì),尤其是對耐腐蝕性要求較高的注射液。
4、清潔驗證
設(shè)備應(yīng)易于拆卸和清洗,便于進(jìn)行清潔驗證(如CIP/SIP)。
5、附加功能
根據(jù)需求選擇是否配備超聲波裝置、自動排渣功能或在線檢測系統(tǒng)。
五、注射液振動篩的典型應(yīng)用場景
1、大輸液生產(chǎn)線
用于葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等大容量注射劑的過濾。
2、小容量注射劑
用于抗生素、疫苗等小容量注射劑的除雜和澄清。
3、中藥注射劑
用于去除中藥提取液中的不溶性微粒,提高藥品穩(wěn)定性。
六、注射液振動篩的注意事項
1、定期維護(hù)
定期檢查篩網(wǎng)磨損情況,及時更換損壞的篩網(wǎng)。
2、清潔消毒
每次使用后需徹底清潔設(shè)備,避免殘留液體滋生微生物。
3、操作規(guī)范
嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,避免超負(fù)荷運行。